LG. Neuropatia periferica: Risultati studio clinico Benfotiamina

 

 Esperimento casuale controllato

 

LINK ALL'ARTICOLO ORIGINALE  https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/18473286/

BENFOTIAMINA (Vitamina B1 liposolubile) nella polineuropatia diabetica (BENDIP): 

I risultati di uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo ha mostrato un miglioramento più pronunciato con la dose più alta di benfotiamina (600 mg al giorno). Il miglioramento aumentava con la durata del trattamento.

H Stracke, W Gaus , U Achenbach , K Federlin , RG Bretzel

·        PMID: 18473286        DOI: 10.1055/s-2008-1065351

Astratto

Obiettivo: Efficacia e sicurezza della benfotiamina nel trattamento della polineuropatia diabetica.

Metodi: studio di fase III in doppio cieco, controllato con placebo. 181 pazienti sono stati selezionati. 165 pazienti con polineuropatia diabetica distale simmetrica sono stati randomizzati a uno dei tre gruppi di trattamento entrati nella fase di wash-out e 133/124 pazienti sono stati analizzati nell'analisi ITT/PP: Benfotiamina 600 mg al giorno (n=47/43), benfotiamina 300 mg al giorno (n=45/42) o placebo (n=41/39).

Risultati: dopo 6 settimane di trattamento, il parametro di esito primario NSS (Neuropathy Symptom Score) differiva significativamente tra i gruppi di trattamento (p=0,033) nella popolazione PP (per protocollo). Nella popolazione ITT (intention to treat), il miglioramento della NSS è stato leggermente al di sopra della significatività (p=0,055). Il TSS (Total Symptom Score) non ha mostrato differenze significative dopo 6 settimane di trattamento. Il miglioramento era più pronunciato alla dose più alta di benfotiamina e aumentava con la durata del trattamento. Nel TSS, i migliori risultati sono stati ottenuti per il sintomo "dolore". Il trattamento è stato ben tollerato in tutti i gruppi.

Conclusione: la benfotiamina può estendere l'opzione di trattamento per i pazienti con polineuropatia diabetica sulla base dell'influenza causale sul metabolismo del glucosio alterato. Ulteriori studi dovrebbero confermare le esperienze positive.

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